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【喜报】点云生物参与起草的YY/T 1910-2023《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末》行业标准获国家药监局审定通过
2023-09-08 09:00
医药行业标准YY/T 1910-2023《用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末》获得国家药品监督管理局审定通过并于2023年9月5日正式发布。
该标准由国家药品监督管理局提出，由中国食品药品检定研究院归口。
该标准起草单位：点云生物（杭州）有限公司、中国食品药品检定研究院、迈海新型材料科技（固安）有限公司、西北工业大学、浙江理工大学、华南理工大学医疗器械研究检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家人体组织功能重建工程技术研究中心、浙江省医疗器械检验研究院、上海贝奥路生物材料有限公司、浙江埃普瑞纳米新材料股份有限公司、苏州鼎安科技有限公司。
该标准主要起草人：曾庆丰、魏静、韩倩倩、毛歆、刘振齐、于树印、刘永胜、孔祥东、刘佳、邓翔、马春宝、任力、徐萍华、卢霄、倪成辉、李亚东。
该标准规定了用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存。该标准适用于光固化、挤出式和铺粉增材制造工艺的医用β-磷酸三钙粉末。
医疗器械行业标准信息表
YY/T 1910-2023
点云生物（杭州）有限公司拥有丰富的生物陶瓷材料增材制造经验，是致力于生物陶瓷材料研发、生物墨水研发、3D打印装备制造、3D打印骨科植入物研发的专业化公司。
我司一直致力于生物陶瓷材料增材制造技术在骨科医疗器械领域的创新应用，积极推进相关技术的标准化工作。本次参与由国家药品监督管理局提出、中国食品药品检定研究院归口的医用增材制造行业标准化工作，为增材制造行业在医疗领域的成熟应用贡献智慧和力量。我司坚持“让增材制造技术造福广大骨缺损患者”的使命，努力成为3D打印再生人工骨行业具有竞争力的企业。
本次我司与行业内的知名企事业单位共同制定该项行业标准，促进了医用增材制造行业标准化建设。今后，公司将继续积极参与制修定各级标准，发挥技术支撑作用，为行业高质量发展贡献力量。
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