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常州市医用有机硅材料皮肤刺激性试验口腔医疗器械生物相容性检测
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生物性评价具体描述 皮肤性检验生物性评价从理论上讲能够分为两个层面,即生物学评价和相溶性评价。生物学评价便是对微生物自身的性开展评价。而相溶性评价则是指微生物对周围环境或是其他动物导致性影响评价。由于生物科技及遗传基因技术发展,生物性评价成为众多医药产品、医疗机械设备、微生物菌种精饲料、转基因产品的主要评价新项目。它所涉及到的对身体健康、环境危害、动物与植物产生的影响,对于产品、原材料开发设计*具参照*,更是对产品类别开展微生物风险性评gu的主要监管方式。生物性评价试验**生物性评价商品:化肥、医疗器械、口腔内部医疗器械、软管、医用敷料、内绿色植物、注射针、医疗有机硅材料、鼻整形及丰胸填充料、温度计、接触镜、胃镜检查、眼光电产品、药包材、药物相溶性、转基因产品、转基因食品精饲料、微生物菌肥、微生物菌种复合菌剂这些。**生物性评价试验:全身上下毒性试验、及肌肤过敏反应试验、毒理试验、基因遗传毒性试验、致癌物质能试验、生殖系统毒性试验、环氧乙烷灭菌残余量测量、鼠伤han沙门氏杆菌修复基因突变试验、盖髓试验、口腔黏膜试验、亚急性经口全身上下毒性试验、细菌内毒素试验、身体之外体细胞毒性试验、溶血症试验、急性全身上下毒性试验、压漫性全身上下毒性试验、哺乳动物细胞身体之外染色体变异试验、小白鼠淋巴肿瘤体细胞基因变异试验、牙釉质天然屏障体细胞毒性试验、根管中运用试验、骨埋设试验、吸进毒性试验、明显至死试验、皮下组织嵌入试验、牙神经牙釉质运用试验、人生存试验等。**生物性评价规范:GB/T 医疗有机硅材料生物学评价试验方式GB/T 16886 系列产品规范 医疗器械生物学评价YY/T 0127 系列产品规范 口腔内部医疗器械生物学评价YY 0290.5-2008 医疗电子光学人力jing状体*5一部分:相溶性YY/T 医疗器械生物学评价 纳米复合材料:身体之外体细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验YY/T 医疗器械生物学评价 纳米复合材料:细菌内毒素试验YY/T 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的技术指南YY/T 医疗器械生物学评价纳米复合材料溶血症试验 YY/T 人们身体之外试管婴儿技术用医疗器械生物学评价 人生存试验YY 0719.5-2009 眼科光学 接触镜护理用品 *5一部分:接触镜和接触镜护理用品物力资源相溶性的测量YY/T 1550.1-2017 一次性使用打点滴器材与药品相容性研究手册 *1一部分:
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